|
Информация для специалистов.
Аптека. Глазные лекарственные средства. Офтальмофармакология. Ophthalmic Drug.
Раздел международного офтальмологического портала Орган зрения organum-visus.ru.
The International Ophthalmic portal organum-visus.ru.
Трусопт, Trusopt.
Глазные капли. Дорзоламид. Местный ингибитор карбоангидразы. Глаукома.
Компания "MSD".
Трусопт, Trusopt, презентация: http://doktor-glaz.com/2009-09-08-20-03-39/2009-09-08-20-04-41/781-primary-glaucoma.html
3. Подробнее о препарате Трусопт: Астахов Ю.С. Возможности комбинированной терапии глаукомы. Доклад.
2. Подробнее о препарате Трусопт: Janulevičienė I. Комбинированная терапия глаукомы: 24 часовой контроль ВГД. Доклад.
1. О местных ингибиторах карбоангидразы: Беляева А.В., Лоскутов И.А. Прогностическая значимость определения спонтанной венозной пульсации у больных первичной открытоугольной глаукомой.
Инструкция по медицинскому применению препарата Трусопт:
2.
Инструкция по медицинскому применению препарата Трусопт
Утверждена 26 сентября 2011г.
Смотри Инструкцию по применению препарата Трусопт в формате PDF:
images/PDF_301210g/MSD-Trusopt/Trusopt-organum-visus-26092011g.pdf
(в том числе в Инструкцию введено показание к применению Трусопт у детей с 1-й недели жизни).
1.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
(для пациентов)
ТРУСОПТ® / TRUSOPT®
Начиная применять препарат, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию, даже если раньше Вам уже выписывали этот препарат. Некоторая часть информации из предыдущей инструкции могла измениться в связи с появлением новых данных о препарате.
Помните, что Ваш лечащий врач назначил ТРУСОПТ только для Вас. Никогда не давайте его кому-либо другому.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ТРУСОПТ®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАНОЕ НАЗВАНИЕ: дорзоламид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капли глазные
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит: активное вещество: дорзоламида гидрохлорид – 22,26 мг (эквивалент дорзоламида – 20,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия цитрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
ОПИСАНИЕ:
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, слегка вязкий, практически без видимых частиц.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противоглаукомное средство (ингибитор карбоангидразы).
КОД АТХ: S01EC03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ТРУСОПТ - это ингибитор карбоангидразы для офтальмологического применения, который снижает внутриглазное давление.
ПОЧЕМУ МОЙ ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ НАЗНАЧИЛ ТРУСОПТ?
ТРУСОПТ назначается для снижения повышенного внутриглазного давления и для лечения глаукомы.
КАК СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТРУСОПТ:
Ваш лечащий врач определяет длительность курса лечения и подбирает нужную дозу препарата.
При применении ТРУСОПТа без использования других препаратов обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.
Если для снижения внутриглазного давления врач назначил ТРУСОПТ совместно с глазными каплями, относящимися к группе бета-адреноблокаторов, дозировка ТРУСОПТа составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром и вечером.
При одновременном применении ТРУСОПТа с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Не меняйте дозировку препарата без консультации врача. Если Вы прекратили лечение, немедленно обратитесь к врачу.
Наконечник флакона не должен касаться глаз или области вокруг глаз.
Во избежание возможного инфицирования наконечник флакона не должен касаться каких-либо поверхностей.
ЧТО СЛЕДУЕТ ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ Я ПРОПУСТИЛ ОДНУ ДОЗУ:
Важно применять ТРУСОПТ согласно предписанию врача. При пропуске одной дозы нужно закапать раствор как можно быстрее. Однако если подошло время следующей дозы, рекомендуется возобновить обычную схему применения препарата, не закапывая пропущенную дозу.
Инструкция по использованию:
1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.
2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.
3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть колпачок вверх в направлении от флакона.
4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.
5. Перевернуть флакон, держа большой или указательный палец в месте для нажима пальцем, как показано на рисунке. Слегка нажать на флакон, чтобы одна капля попала в глаз, как предписано врачом. НЕ ДОТРАГИВАТЬСЯ ДО ГЛАЗА ИЛИ ВЕКА НАКОНЕЧНИКОМ ФЛАКОНА.
При неправильном использовании офтальмологические препараты могут быть контаминированы распространенными бактериями – возбудителями глазных заболеваний. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие использования инфицированных офтальмологических препаратов. Если Вы подозреваете, что препарат может быть загрязнен, или при развитии инфекции глаз следует немедленно связаться с Вашим лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.
Если нанесение капель затруднено после первого открытия, следует поставить крышку обратно на флакон и сжать (не очень сильно), затем снять крышку, поворачивая ее в обратном направлении, как показано стрелками на верхней поверхности колпачка.
6. Повторить пункты 4 и 5 для каждого глаза, если это предписано врачом.
7. Поверните крышку до того момента, как она прочно не прикоснется к флакону. Стрелка на левой стороне крышки должна быть расположена со стрелкой на левой стороне этикетки флакона для правильного закрытия. Не закрывайте крышку слишком плотно иначе можно повредить флакон или крышку.
8. Не увеличивайте отверстие дозаторного наконечника, поскольку он предназначен для единичных капель.
КАКИМИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМИ ЭФФЕКТАМИ ОБЛАДАЕТ ТРУСОПТ:
Любой препарат может оказывать непредусмотренные или нежелательные эффекты, которые называются побочными эффектами.
Пациенты могут испытывать такие глазные симптомы, как чувство жжения, затуманивание зрения, зуд и боль в глазах, слезотечение, покраснение глаз(а), отек век или образование корочек на веках. После закапывания препарата в глаза пациент может ощущать горький вкус или раздражение горла.
Среди других побочных эффектов возможны головная боль, носовое кровотечение, сухость во рту, тошнота, чувство усталости, головокружение, ощущение покалывания, появление камней в почках, и редко - аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, одышки.
Редко у пациентов выявляются другие побочные действия препарата, и некоторые из них могут быть серьезными.
Если во время приема ТРУСОПТа появляются вышеперечисленные симптомы или какие-либо другие необычные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
ЧТО НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ ДО ИЛИ ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТРУСОПТА:
Перед началом применения ТРУСОПТа следует сообщить врачу обо всех заболеваниях, аллергических реакциях и медицинских проблемах, которые имелись или имеются у пациента.
В случае появления признаков раздражения глаз или каких-либо других глазных симптомов, таких как покраснение глаз и отек век, следует немедленно обратиться к врачу.
При подозрении на развитие аллергической реакции на ТРУСОПТ (например, при появлении зуда или сыпи на коже) необходимо прекратить применение препарата и как можно быстрее связаться с врачом.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ:
ТРУСОПТ исследовался у младенцев и детей младше 6 лет, которые имели повышенное внутриглазное давление в глазу или в обоих глазах или которым был поставлен диагноз глаукомы. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БеременностИ:
Беременные женщины и женщины, которые планируют забеременеть, должны сообщить об этом врачу. Врач решит вопрос о целесообразности применения ТРУСОПТа.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Женщины, которые кормят или планируют кормить грудью, должны сообщить об этом врачу. Врач решит вопрос о назначении ТРУСОПТа.
ПРИМЕНЕНИЕ у пациентов пожилого возраста:
В проведенных исследованиях эффективность и безопасность ТРУСОПТа были одинаковыми у пациентов пожилого и молодого возраста.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С ВЫРАЖЕННОЙ ПОЧЕЧНОЙ И ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ:
Пациенты, у которых имеются или ранее отмечались какие-либо заболевания печени и почек, должны сообщить об этом врачу.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ НОСЯТ КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ:
Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением ТРУСОПТа следует проконсультироваться у врача.
ТРУСОПТ содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТАТЬ С ТЕХНИКОЙ:
Некоторые возможные побочные эффекты ТРУСОПТа могут влиять на способность управлять транспортом и работать с техникой (см. КАКИМИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМИ ЭФФЕКТАМИ ОБЛАДАЕТ ТРУСОПТ).
МОЖНО ЛИ ПРИМЕНЯТЬ ТРУСОПТ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах (в том числе о глазных каплях), которые пациент применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта. Следует обратить особое внимание на прием больших доз аспирина.
КОМУ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТРУСОПТ:
ТРУСОПТ нельзя применять при аллергии на какой-либо из его компонентов.
ЧТО СЛЕДУЕТ ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ:
В случае передозировки (если пациент выпил содержимое флакона) необходимо немедленно обратиться к врачу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
В данной инструкции приведена неполная информация о ТРУСОПТе.
Дополнительные сведения об этом препарате пациенты могут узнать у врача или фармацевта.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капли глазные 2 %.
По 5 мл или 10 мл 2 % раствора в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) типа «Окуметр Плюс®», закрытый навинчивающейся двойной крышкой белого цвета; внутренняя часть крышки изготовлена из полиэтилена высокой плотности (HPDE), внешняя часть – из полистерола или акрилонитрил бутадиена стирола; с наклееной на флакон этикеткой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
срок годности:
2 года.
Нельзя использовать препарат после истечения срока, который обозначен на упаковке.
Первые две цифры указывают месяц, последние цифры – год.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
По рецепту.
ФИРМА – ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Мерк Шарп и Доум, Франция.
Врачи и пациенты могут получить необходимую информацию о препарате в Представительстве компании “Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.” по адресу: 121059, Россия, Москва, площадь Европы, д.2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Южное крыло.
и.о. Директора ИДКЭЛС С.В.Буданов
Представитель фирмы Н.В.Шмелькова
Материал для размещения на www.organum-visus.ru любезно предоставила компания MSD.
Более полная информация по препарату Трусопт доступна через Поисковик.
Дополнительная информация.
Трусопт, Trusopt, дорзоламид, местный ингибитор карбоангидразы, ИКА, глазные капли, лечение глаукомы, первичная открытоуголная глаукома, ПОУГ, вторичная глаукома, офтальмогипертензия, увеальная глаукома, глаукома у детей, препараты для лечения глазных болезней, glaucoma, pharmacy, ophthalmic drug.
В разделе Аптека Глазные лекарственные средства Офтальмофармакология Клиническая офтальмология Ophthalmic Drug портала Орган зрения публикуется информация о лечении заболеваниий и травм глаза и орбиты, а так же другие материалы о глазных болезнях и зрительном анализаторе. Раздел посвящен профилактике и лечению болезней глаза у взрослых и детей. На страницах офтальмологического портала Орган зрения может появится и Ваша информация по соответствующей тематике. Будем признательны за конструктивную критику и благодарны за понимание и поддержку.
Внимание! Данная информация предназначена исключительно для ознакомления. Любое применение опубликованного материала возможно только после консультации со специалистом.
Разрешается некоммерческое цитирование материалов данного раздела при условии полного указания источника заимствования: имени автора и WEB-адреcа данного раздела www.organum-visus.ru
Материал подготовил Голубев Сергей Юрьевич.
|
