Глаупрост, Glauprost. Глазные капли.

Информация предназначена исключительно для профессионалов здравоохранения: 
Описание видео: 

Видео: Rompharm Company. Video.

Инструкция: 

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЛАУПРОСТ (GLAUPROST).

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ГЛАУПРОСТ

Международное непатентованное название: латанопрост

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав:

В 1 мл препарата содержится активное вещество: латанопрост 0,05 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомнос средство - простагландина Р2-альфа аналог синтетический.

КодАТХ: [S01EE01].

Фармакологические свойства

Латанопрост является аналогом простагландина Via и селективным агонистом FP рецепторов.

Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, но увеосклеральному пути, а так же через трабекулярную сеть. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Фармакокинетика.

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически ак¬тивной формы.

Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) в водянистой влаге - 2 часа после местного применения. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени.

Период полувыведения (Т1/2) - 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-дигюр- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью.

Выводится почками.

Показания к применению.

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность и период лактации.

Применение Глаупроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Глаупроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 кап 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

Побочные действия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди. Передозировка. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал-преципитация.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Особые указания.

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки.

Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц.

Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Форма выпуска.

Капли глазные 0,005 %. По 2,5 мл раствора в белый или полупрозрачный полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение 4-х недель.

Срок годности. 3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446. тел./факс: (495) 7877844 Доверенный представитель: Т.С. Колодезная


Дополнительный материал в формате PDF: 
Примечание: 

Не является рекламой.

Источники: rlsnet, vidal.

В разделе Аптека Глазные лекарственные средства Офтальмофармакология Клиническая офтальмология Ophthalmic Drug портала Орган зрения публикуется информация о лечении заболеваниий и травм глаза и орбиты, а так же другие материалы о глазных болезнях и зрительном анализаторе. Раздел посвящен профилактике и лечению болезней глаза у взрослых и детей. На страницах офтальмологического портала Орган зрения может появится и Ваша информация по соответствующей тематике. Будем признательны за конструктивную критику и благодарны за понимание и поддержку.

Внимание! Данная информация предназначена исключительно для ознакомления. Любое применение опубликованного материала возможно только после консультации со специалистом.

Разрешается некоммерческое цитирование материалов данного раздела при условии полного указания источника заимствования: имени автора и WEB-адреcа данного раздела www.organum-visus.com

Галерея: apteka

Материал подготовил Голубев Сергей Юрьевич
Ошибка | Орган Зрения

Ошибка

На сайте произошла непредвиденная ошибка. Пожалуйста, повторите попытку позже.